Introduction à la formation
La formation ISO 17025 & LIMS apporte aux participants les connaissances essentielles sur les exigences de la norme ISO/IEC 17025 et l’utilisation stratégique des systèmes de gestion de l’information de laboratoire (LIMS), afin d’assurer la traçabilité, l’intégrité des données et la conformité dans les laboratoires d’analyse. La formation met l’accent sur les exigences de management et les exigences techniques, notamment les systèmes de management de la qualité, les compétences du personnel, l’étalonnage des équipements et la fiabilité des résultats d’analyse.
Les participants apprendront comment la norme ISO 17025 s’articule avec la norme ISO 9001 et les principes des bonnes pratiques de laboratoire (BPL), tout en explorant des méthodes pratiques de mise en œuvre d’un LIMS pour la gestion de la documentation, la maîtrise des enregistrements, la traçabilité des échantillons et la préparation à l’accréditation. Des études de cas et des exercices interactifs offriront une expérience pratique, permettant aux participants d’intégrer efficacement le LIMS aux activités du laboratoire et de satisfaire aux exigences réglementaires et à celles des clients.
Principaux axes de cette formation :
- Exigences de management de la norme ISO 17025 : manuels qualité, maîtrise des documents, fournisseurs, service client et audits internes.
- Exigences techniques : compétences du personnel, étalonnage des équipements, échantillonnage, méthodes d’essai et gestion des certificats d’essai.
- Traçabilité et intégrité des données grâce à une mise en œuvre efficace du LIMS.
- Principes d’accréditation des laboratoires : organismes d’accréditation (OA), accords multilatéraux et reconnaissance transfrontalière.
- Conception et mise en œuvre d’un LIMS conforme aux exigences de la norme ISO 17025.
- Examen et amélioration continus des systèmes de management des laboratoires et du LIMS.
À l’issue de la formation, les participants comprendront comment intégrer les exigences de la norme ISO 17025 au LIMS afin de garantir des activités de laboratoire fiables, conformes et traçables.
